利雅得新设施使 AJEX 成为沙特首个拥有 GMP-GxP 合规仓储基础设施的物流供应商

此次发布于法兰克福国际医药原料展览会（CPHI Frankfurt）期间宣布，该展会是全球规模最大的医药行业盛会，于 2025 年 10 月 28 日至 30 日在德国法兰克福展览中心举办，AJEX 在展会上展示了其行业领先的温控解决方案。

GxP 是一个涵盖全球公认行业最佳实践的总称，适用于受监管产品的研发、生产和分销环节，包括良好生产规范（GMP）、良好临床试验规范（GCP）、良好实验室规范（GLP）、良好仓储规范（GSP）等，被全球生命科学机构广泛采用。

“作为目前沙特国内唯一投入运营的同类设施，这项投资使 AJEX 成为希望进入或拓展沙特及海湾地区快速发展市场的制药企业的独特合作伙伴，”AJEX 冷链与医疗健康高级总监尤斯蒂娜・莱曼（Justyna Lehmann）表示，“随着全球临床试验的拓展以及受监管冷链仓储需求的上升，我们位于利雅得的 GMP-GxP 认证仓储中心，将为本地及国际制造商在沙特和海湾市场带来更高水平的信心与服务能力。”

该设施设有多个温控仓储区域，旨在保障高敏感性医疗产品的完整性，包括一个 2°C 至 8°C 的冷藏室（用于安全储存冷藏生物制品、疫苗和温控药物），以及一个专用的 - 20°C 冷冻室（用于储存某些细胞疗法和生物制品等冷冻产品）。两个区域均配备实时监控系统，并辅以警报系统和备用基础设施，确保每个环节的连续性与可控性。

设施内还设有次级贴标室，可提供符合特定国家要求的包装和文件服务（如针对沙特市场的阿拉伯语标签），支持产品后期定制和即时配送模式，同时确保可追溯性和文件标准合规。

仓储中心内的所有基础设施和设备均已通过全面验证和资质认证，温度区域经过测绘，传感器已校准。场地遵循严格的标准操作规程（SOP），设有洁净区和受控准入协议，防止污染风险。每一项流程和程序均符合国际 GxP 标准及沙特食品药品监督管理局（SFDA）的相关要求，确保审计合规、批次可追溯、偏差处理以及纠正和预防措施（CAPA）的全面落实。

依托该仓储中心，产品可无缝接入 AJEX 末端配送网络，通过温控配送选项确保冷链全程不间断直至目的地。整合清关支持、经验证的包装、合规的监管文件以及与本地工作流程的协 同，将为客户提供顺畅、合规的供应链服务。

此次投资恰逢沙特大力推动成为区域制药制造、临床试验和生命科学创新领导者的关键时期。新设施将直接支持沙特 “2030 愿景” 下的国家重点发展方向，助力关键基础设施本土化，并吸引更多全球制药行业资源落地沙特。

“我们很自豪能为沙特带来符合国际最高标准的世界级解决方案，” 莱曼补充道，“凭借这一仓储中心，AJEX 现已具备独特优势，能够以一流的仓储、处理和配送服务，支持希望进入或拓展沙特市场的全球制药企业。”